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“抗癌神藥”疑存嚴(yán)重安全問題,美國FDA展開全面調(diào)查
美國食藥監(jiān)局于美東時(shí)間11月28日表示,正在調(diào)查吉利德科學(xué)、強(qiáng)生、諾華等醫(yī)藥公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物是否存在嚴(yán)重的安全問題,以及是否存在導(dǎo)致患者住院甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。...
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首款國產(chǎn)抗癌“神藥”獲美FDA批準(zhǔn),進(jìn)軍美國市場
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月28日,傳奇生物靶向B細(xì)胞成熟抗原的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。值得一提的是, 這是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法。有消息稱,西達(dá)基奧侖賽的定價(jià)為46.5萬美元/針(約合人民幣293萬元),對此,傳奇生物...
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國產(chǎn)“抗癌神藥”價(jià)格跌破100萬
第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后,市場興致乏乏,但有一個(gè)信號不得不關(guān)注。據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露,合源生物的納基奧侖賽定價(jià)99.9萬元。這是目前國內(nèi)價(jià)格最低的CAR-T療法,打破了CAR-T療法百萬的定價(jià)門檻。...
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血檢產(chǎn)業(yè)欣欣向榮
《財(cái)富》(中文版)——如果你覺得由于伊麗莎白·霍爾姆斯(Elizabeth Holmes)的隕落和她陷入困境的獨(dú)角獸公司Theranos而導(dǎo)致下一代血檢科技撞墻的話,那你可能錯(cuò)了。越來越多的生物科技和制藥公司正在努力開發(fā)更加智能而有效的血液診斷法。今年春天,位于加州的Freenome公司從安德森—...
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醫(yī)保談判落幕,120萬抗癌神藥或無緣醫(yī)保談判
11月11日,醫(yī)藥界“雙十一” —— 國家醫(yī)保談判正式落幕。據(jù)多家媒體現(xiàn)場報(bào)道,復(fù)興凱特的代表并未現(xiàn)身國家醫(yī)保談判現(xiàn)場,意味著備受矚目的“天價(jià)”抗癌神藥將無緣2021年國家醫(yī)保目錄。...
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120萬天價(jià)抗癌神藥,為何最終“缺席”醫(yī)保談判?
雙十一的“史詩級砍價(jià)”,不是出現(xiàn)在電商平臺上,而是在京西八大處附近的一座酒店里。11月11日下午5點(diǎn),為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式落下帷幕。三天里,“靈魂砍價(jià)”再次上演,而從現(xiàn)場的表現(xiàn)來看,國家醫(yī)保局的“血拼”胃口越來越大。 一款飽受爭議的天價(jià)藥——復(fù)星凱特120萬元一針的CAR-T...
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安全存隱患,特斯拉召回4.86萬輛汽車
日前,特斯拉汽車(北京)有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃:(一)召回生產(chǎn)日期在2013年9月17日至2017年8月16日期間的部分進(jìn)口Model S、Model X車輛,共計(jì)29193輛,(二)召回生產(chǎn)日期在2...
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抗癌的征程
諾華公司也許即將滿載而歸,但也可能一無所獲作者: David Stipp你有過苦盡甘來的滋味嗎?從事制藥研究會(huì)讓你有所體驗(yàn)。一種藥物從發(fā)現(xiàn)到批準(zhǔn)上市,往往要經(jīng)過十多年的漫長等待。有時(shí),你永遠(yuǎn)也等不來: 大多數(shù)試驗(yàn)藥物都以失敗告終,一流的研究人員窮盡職業(yè)生涯,得到的只是一個(gè)接一個(gè)的失敗。這樣的情形令人...
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紐約州宣布全面解封,夠安全嗎?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間15日,紐約州宣布從即日起解除包括群聚活動(dòng)人員限制和社交距離等在內(nèi)的大部份與新冠疫情相關(guān)的限制措施。目前,超70%紐約州居民完成至少一劑新冠疫苗接種。...
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輝瑞:計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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